產(chǎn)品描述
注冊信息
***、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息
注冊信息
注冊證號:蘇械注準20222171234(有效期至2027年6月5日)
分類編號:1554(口腔科設(shè)備及器具)
適用范圍:牙齒表面、根管部位的清潔與修形。
結(jié)構(gòu)組成
手柄:連接工作尖與主機,傳遞超聲波振動。
工作尖(外購件):直接接觸牙面,通過高頻振動松動牙結(jié)石。
電源適配器:提供穩(wěn)定電力支持。
二、技術(shù)原理與功能
超聲波潔牙機制
通過超聲波推動潔牙器工作頭,以高頻振動(機械作用)松動菌斑、牙垢和細小牙石,同時用水沖洗去除污物。
溫?zé)崤c化學(xué)作用:振動產(chǎn)生局部溫?zé)幔龠M血液循環(huán),抑制炎癥;水霧沖洗減少熱損傷。
核心功能
高效清潔:可清除牙齒表面及根管內(nèi)的牙結(jié)石、菌斑。
修形功能:輔助牙體修整,如根管治療中的蕩洗。
低損傷設(shè)計:工作尖振動均勻,減少對牙釉質(zhì)和牙周組織的損傷。
三、操作規(guī)范與注意事項
操作前準備
設(shè)備檢查:確認手柄、工作尖連接牢固,電源適配器正常。
患者評估:詢問病史,排除傳染?。ㄈ缫腋?、結(jié)核、HIV陽性)、呼吸系統(tǒng)疾病、心臟起搏器佩戴者等禁忌人群。
環(huán)境準備:使用抗菌漱口水預(yù)處理患者口腔,減少氣霧污染。
操作要點
姿勢與角度:采用握筆式輕持手柄,工作尖與牙面呈平行或≤15°角,避免垂直施壓。
動作規(guī)范:輕觸牙石,以短、穩(wěn)、小幅移動的方式操作,禁止長時間停留于***點。
參數(shù)調(diào)節(jié):根據(jù)牙石硬度調(diào)節(jié)功率(初始建議***小功率),水量調(diào)至***大以冷卻工作尖。
禁忌證與風(fēng)險規(guī)避
傳染病患者:禁用,防止交叉感染。
修復(fù)體與種植體:避免用于瓷修復(fù)體、鈦種植體(可能崩瓷或損傷表面結(jié)構(gòu))。
年輕恒牙:髓腔易受熱和振動損傷,需謹慎操作。
四、維護與消毒
日常清潔
手柄與工作尖:使用后立即用清水沖洗,去除殘留污物。
限力扳手:消毒前需冷卻至室溫,避免燙傷。
消毒方法
高溫高壓滅菌:推薦程序為134℃、4分鐘、真空3次、干燥15分鐘。
化學(xué)消毒:使用中性消毒液擦拭,或酒精、消毒巾消毒。
禁忌方式:禁止蒸煮、碘酒/酒精浸泡、烤箱烘烤(可能導(dǎo)致設(shè)備損壞)。
存儲與保養(yǎng)
環(huán)境要求:相對濕度10%-93%,溫度-20℃至+40℃,避免與有毒、易燃物品混放。
配件維護:定期檢查防水O型膠圈,破損時及時更換;手柄后部需用牙科潤滑劑保養(yǎng)。
五、市場定位與適用場景
目標用戶
醫(yī)療機構(gòu):牙科診所、醫(yī)院口腔科,用于常規(guī)潔牙、牙周治療及根管蕩洗。
專業(yè)牙醫(yī):需高效、安全潔牙工具的臨床場景。
競爭優(yōu)勢
合規(guī)性:具備醫(yī)療器械注冊證,符合醫(yī)療安全標準。
多功能性:集成潔牙、修形功能,適應(yīng)多種治療需求。
易維護性:配件可高溫高壓滅菌,降低交叉感染風(fēng)險。
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